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即时检验POCT进入发展快车道
  • 发布日期:2018-07-05      浏览次数:188
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      近年来,由于中国人口老龄化加剧,医保覆盖人群不断扩大,居民收入及人均医疗卫生支出上升,医疗服务需求急剧增长,体外诊断行业前景广阔,POCT(Point-of-care Testing,即时检验)行业也快速成长。

      体外诊断,即IVD(In vitro Diagnosis),是指在人体之外,通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。根据检测手段分类,体外诊断通常包括生化诊断、免疫诊断和分子诊断等几类。

      即时检验(POCT)是近年来体外诊断的热点,其将传统体外诊断的设备改进为便携式的自动化仪器,省略了传统实验室检测的诸多人工步骤,意味着体外诊断未来将向自动化、小型化、即时化发展。POCT与传统实验室检验的区别在于,POCT使用便携式的仪器分析,省去了标本运送、处理等实验室检验必要的步骤,同时设备对于操作人员、试剂、标本的要求标准也更低。虽然由于技术方面的原因,POCT检验精度难与大型检验设备匹敌,但极大地简化了实验室检验对于时间、地点的要求,降低了医疗成本。随着免疫反应和分子生物技术的引进,POCT的使用便捷性和应用范围都得到了提升。目前应用较多的领域包括血糖、妊娠及排卵、心脏标志物、血气及电解质、感染性疾病、肿瘤标志物、du品酒精等等。

      分级诊疗带动基层医疗市场需求增长,

      POCT前景向好

      医疗资源的极度不平衡迫切需要分级诊疗的实施。2015年两会明确提出分级诊疗,在100个公立医院试点;2016年提出试点地级市覆盖到70%比例,新增了270个分级诊疗城市;2017年覆盖面又被提升至85%,明确表明了国家政策对于分级诊疗落地的决心。由于基层医疗机构的硬件条件、医生水平、门诊人次的局限,并不适合大型设备,而POCT作为检测平台,其方便快捷的特点和应用场景灵活多变,较适用于基层医疗市场。分级诊疗的建立,将会为POCT、第三方检测等相关领域带来新的发展机遇。分级诊疗模式下的检测服务向基层下沉可以对各类POCT细分领域的发展形成推动力,大幅度提升POCT类产品的需求空间。同时,大型医院繁琐耗时的部分常规检测项目也会被POCT所取代。

      弗若斯特沙利文数据显示,在2013年中国POCT市场规模就已达到4.83亿美元,随着医改的推进和政府在基层卫生建设中对POCT产品技术的投入增加,这一规模在2017年达到了11.63亿美元,增速超过体外诊断整体行业的增速,复合增长率达到24.57%。中国POCT发展较晚,是发展潜力巨大的蓝海市场,未来仍将以接近20%的增速迅速增长。

      中国POCT市场规模,2013-2022预测

      POCT是大型检测手段的补充,

      应对不同的应用场景

      POCT由于其便携、操作简易的优点而应用于多个场景中,满足不同场景对即时获取检测结果的需求。其广泛的应用范围将推动市场规模进一步增长。

      POCT应用范围

      技术变迁引致产品变革,逐步解决临床痛点

      中国POCT行业发展至今共经历四次变革,精密度与自动化程度逐渐提升。第一代试条试纸产品属于定性检测;第二代色板卡比色或半定量仪器阅读产品属于半定量产品;第三代是全定量系统的手工操作;第四代的技术平台实现了自动化、信息化和智能化。未来,微流控芯片技术、微阵列蛋白质生物芯片、磁免疫技术等高新技术的发展将带动POCT产品与传统医学检验技术、互联网技术相互融合,实现集精准化、智能化、云端化为一体的智慧POCT平台,在精准医疗、分级医疗、远程医疗、移动医疗中发挥巨大作用,实现未来互联网时代医学诊断的新模式。

      互联网时代个体化医疗模式

      目前POCT市场仍旧在体外检测中占比较少,医院临床科室渗透率还比较低。未来受益于老龄化带来的慢性病高发、收入水平提升、纳入医保范围和分级诊疗等,POCT细分领域占比或将不断增大。

      中国体外诊断细分市场份额

      现阶段,中国POCT领域市场集中度较低,除罗氏、强生与雅培三大国际巨头位居前三占据约44.6%的市场份额外,中国万孚生物、基蛋生物和明德生物三家POCT龙头公司也占据市场17.6%的市场份额。受益于中国相关政策支持及持续加大的研发力度和技术积累,未来POCT领域中国企业市场份额占比将持续提升。

      中国体外诊断市场竞争格局

      沙利文全球合伙人、全球市场战略规划副总裁兼中华区总裁王昕博士指出,在过去的10年中,POCT在医学诊断领域发展迅速,在诊断、慢病管理、疗效检测等领域发挥着越来越大的作用。受益于精准医疗对精准诊断的需求增强、分级诊疗对基层医院基础设施升级的促进、人口老龄化及二胎政策导致的病人池扩大、体外诊断进口替代空间的加大以及科研成果转化的加速等多重影响因素,中国POCT潜在市场空间巨大,是未来中国体外诊断行业中的新风口。但目前POCT仍面临着质控体系难建立、检测成本高等临床痛点。

      未来伴随计算机技术的发展,POCT检测结果可上传至云平台,逐步进入智能化POCT诊断的阶段,可以迅速反馈诊断结果,POCT的专业市场和非专业市场界限逐渐模糊,POCT是专业体外诊断产品走向家庭的必经之路。 (生物谷)

     
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